中国上海2021年11月16日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ - 被列入大会最佳摘要是一项殊荣,表明 AASLD 评议委员会对歌礼在慢性乙型肝炎领域的研究给予了高度评价

-IIb期研究显示,在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中,治疗组19%的患者乙肝表面抗原持续消失,而安慰剂组没有患者实现乙肝表面抗原消失。两组患者的基线乙肝表面抗原水平相当

中国杭州和绍兴2021年11月16日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布其PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于乙肝功能性治愈的IIa期和IIb期临床研究入选2021年美国肝病研究协会(AASLD)年会(The Liver Meeting® 2021)“大会最佳摘要合集-病毒性肝炎类”。两项临床研究的主讲人从AASLD主席处获悉此荣誉,其表示“…入选该论文合集是一种殊荣,表明 AASLD 评议委员会对您的研究给予了高度评价…。”

IIa期和IIb期研究的重点是使用皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)实现慢性乙型肝炎(CHB)的功能性治愈。

这两项临床研究的标题是:(1)皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)治疗慢性乙型肝炎患者的IIa期试验;和(2)皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)联合核苷(酸)类似物治疗在慢性乙型肝炎患者中实现乙肝表面抗原消失:IIb期临床试验的中期结果

“非常荣幸,IIa期和IIb期研究均入选‘大会最佳摘要’,表明AASLD评议委员会肯定了我们高质量的研究,以及乙肝功能性治愈领域存在的显著未被满足的医疗需求,” 歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,“ASC22将有望成为乙肝功能性治愈的基石免疫疗法。”

关于歌礼

歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化,以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域,瞄准未被满足的临床需求,并以研发赛道国际领先的定位,高效、快速推进管线产品的开发。歌礼目前拥有三个商业化产品和18条强健且聚焦创新的研发管线,众多在研管线处于国际领先的地位,并积极布局新的治疗领域:

1. 病毒性疾病:(1)乙肝(功能性治愈):探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物,与其他靶点药物联合的治疗方案,有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。(2)艾滋病:免疫疗法ASC22,用于艾滋病特异性免疫重建,以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。(3)丙肝:歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎:歌礼旗下全资子公司甘莱制药专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱制药有三款分别针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素ß受体(THRß)及法尼醇X受体(FXR)的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。

3. 肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂):歌礼在肿瘤治疗领域布局创新且具有差异化的管线,专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代免疫检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。

4. 拓展性适应症:痤疮:ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后,新痤疮适应症已获批进入II期临床。欲了解更多信息,敬请登录网站:www.ascletis.com

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PD-L1抗体ASC22乙肝功能性治愈临床研究被美国肝病研究协会评议委员会选为“大会最佳摘要” - 新闻稿网[Xinwengao.com]

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